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优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)中国获批

0次浏览     发布时间:2025-03-31 16:10:00    

3月31日,优时比(UCB)宣布其自研生物制剂罗泽利昔珠单抗注射液(商品名:优迪革®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

据悉,该药是全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂。

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